과정 소개
1. 강의구성
1) 개정된 ICH/GCP, E6 (R3), Declaration of Helsingki
2) SUSAR를 포함한 이상반응의 보고와 심사
3) 디지털의료기기, 체외진단 의료기기, 의료기기 임상시험
4) 임상시험에서 위험의 평가: 표준치료 내 비교임상시험, 응급상황에서 임상시험, 실용적 임상시험
2. 본 교육과정은 전직능 전단계 교육으로 4시간 인정됩니다.
3. 수료조건 : 온라인 강의 학습시간 100% + 각 과목 퀴즈 60점 이상 득점 + 설문조사 참여 시
4. 교육 신청 및 수강 가능 기간 : 2025. 03. 10 09:00 ~ 2025.12.31. 24:00
* 2025.12.31에 수강신청하시는 경우, 12월 31일 내 교육을 모두 이수하실 수 있도록 주의해 주시기 바랍니다.
5. 수강료 : 40,000원 [무통장입금 선택 후 직접 계좌이체 / 584-910004-01404 / 하나은행 / 경희의료원]
* 관리자 입금확인 후 교육승인됩니다. (전자결제 시스템 계약 중)
* 전자계산서/영수증 신청 바로가기 (전자계산서 신청하신 분은 khuh-edu@naver.com 으로 사업자등록증 부탁드립니다.)
* 경희의료원 소속 수강생은 입금/결제하지 마세요!
6. 각 강의 별로 교재(교육자료) 다운로드 가능합니다. 해당 섹션에 교재 업로드되어 있습니다.
7. 본 교육과정은 GCP 교육이 포함되어 있습니다.
8. 문의 : 02-958-2808 / khuh-edu@naver.com / 카카오톡 ID : khuhedu
상담가능 시간 : 월~금, 08:30 ~ 17:30
요구사항
- 교육대상자 : 시험자(시험책임자, 시험담당자), IRB 위원(의사, 의사외), 임상시험코디네이터(CRC), 그외 업무담당자, 관리약사
- 교육단계 : 신규자, 심화자, 보수자
커리큘럼
- 01 [동영상] 개정된 ICH/GCP, E6 (R3), Declaration of Helsingki 01:00:01
- 02 [교재] 개정된 ICH/GCP, E6 (R3), Declaration of Helsingki
- 01 [동영상] SUSAR를 포함한 이상반응의 보고와 심사 48:37
- 02 [교재] SUSAR를 포함한 이상반응의 보고와 심사
- 01 [동영상] 디지털의료기기, 체외진단 의료기기, 의료기기 임상시험 01:09:02
- 02 [교재] 디지털의료기기, 체외진단 의료기기, 의료기기 임상시험
- 01 [동영상] 임상시험에서 위험의 평가 55:43
- 02 [교재] 위험의 평가
- 01 [종합평가] 2025년 전직능 통합과정 가 (신규/심화/보수 공통, 4시간)
- 01 [강의만족도 조사] 2025년 전직능 통합과정 가 (신규/심화/보수 공통, 4시간)
리뷰
5 점 0%
4 점 0%
3 점 0%
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